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第207章 水满则溢(第3页)

“唐总,刚收到通知时我也不相信,可是FDA列出的不良反应报告非常具体,找不出任何漏洞。

包括服用半夏泻心颗粒后出现的肝功能异常,以及温经散导致的严重过敏反应,这些确实符合特定人群对药物不良反应特征。”

海外销售总监袁旭反复翻看着手中的报告说:

“但我们的产品在欧洲市场从未出现过这类问题,突然在美国集中爆发,这不合常理。

我们也让江东工厂查过了,同一种药除了包装和说明书不同之外,其他的都完全相同,这几年生产方面一直也没出现过任何问题。”

唐泽仁站起身,走到落地窗前看向远方,袁旭说的也是他心里最疑惑的,不光欧洲,中国、日本以及其他地区都没出现这样的问题。

如今美国市场占集团海外营收的40%以上,若处理不当,不仅损失惨重,更会动摇在海外好不容易建立起来的品牌根基。

过了几分钟,他转过身很坚决地说:

“马上准备,我亲自去美国!林总监,带上我们最核心的质检团队,并联系美国那边的法律顾问,我们48小时内到达美国进行现场调查。”

第二天当地时间下午两点,纽约肯尼迪机场。唐泽仁一行十余人刚通过海关,就被早已等候的媒体团团围住。

“唐先生,FDA称泽生堂药物导致至少80人住院,您有何回应?”

“贵公司会赔偿受害者吗?”

“中药是否真的适合西方人体质?”

闪光灯下,唐泽仁停下脚步,用流利的英语回答:

“泽生堂对任何药品安全问题都高度重视!我们此行正是要与FDA充分合作,查明真相。在调查完成前,请恕我无法回答,我想大家马上就会看到真相。”

坐进黑色商务车,唐泽仁长舒一口气,重新仔细阅读FDA提供的病例报告。自言自语道:

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“温经散的配方以温补为主,就算不对症也不该引起如此剧烈的过敏反应。除非……”

旁边的林总很急切地问道:

“除非什么?”

唐泽仁皱了皱眉,眯着眼看了看窗外飞逝的风景说:

“除非药材被替换或污染,但泽生堂的供应链基本都是采用自己基地的药材,这种可能性很小。”

车队驶入曼哈顿中城一家酒店,会议室里,美国法律顾问詹姆斯已经等候多时,满头银发的詹姆斯律师开门见山地说:

“情况比我们想象的严重,除了FDA禁令,已有患者委托三家律师事务所准备提起集体诉讼。

根据《联邦食品、药品和化妆品法案》,如果确认是药品质量问题,罚款可能高达数亿美元。还有……”

唐泽仁也不想听具体有多大的影响,他坚信自己的产品没问题,至于哪个环节出了问题,只有调查后才能知道,很平静地打断詹姆斯:

“我们首先要确定这些不良反应是否真的由泽生堂的药品引起!詹姆斯律师,能安排我们访问那些出现不良反应的患者吗?”

詹姆斯面露难色地说:

“这恐怕很困难,美国的患者隐私法,对个人信息有严格的保护!”

唐泽仁叹了口气,接着又问道:

“如果不需要患者个人信息,我们只需要看看他们购买的药品包装和剩余药物,怎么样?”

詹姆斯犹豫了一下,用不确定的语气说:

“我可以尝试申请!”

第二天,团队兵分三路。林总带队前往FDA调阅完整的不良反应报告;美国大区经理周明拜访当地经销商,检查供应链;

唐泽仁则在詹姆斯律师的安排下,访问了曼哈顿一家医院的药学部主任。

药学主任格林博士从保险柜取出一个药盒,递给唐泽仁说:

“这是其中一位患者带来的半夏泻心颗粒,患者服用三天后出现黄疸,肝功能指标异常升高。”

唐泽仁戴上手套,仔细检查药盒。泽生堂的标志、批号、防伪标签一应俱全,看上去与正品无异。

但当他翻到盒子底部时,敏锐地发现了一个细微差别。正品的生产日期是用激光刻印,边缘清晰,而眼前这盒的日期印刷略显模糊。

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